云南保山泽元藻业健康科技有限公司（简称“保山泽元”）2025年2月20日至22日接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的现场检查。FDA是公认的全球食品、药品质量监管最权威、最严格的机构之一。此次FDA的现场检查为期2天，FDA检查员对保山泽元的质量体系进行了全面而深入的评估，对保山泽元质量体系的有序运行、关键工艺的有效控制、对被检查资料的快速响应给予高度评价。保山泽元对于食品质量的朴素理念“食品生产者所生产的食品自己吃，能放心的带回家给父母和孩子吃，就是最好的质量”得到FDA检查员的高度认可！

保山泽元在产品质量保证系统、生产系统、厂房设施与设备系统、物料系统、包装与标签系统、实验室系统等多个方面，均展现出了卓越的管理水平和严格的质量控制，特别是生产工艺及生产设备的先进性和管理的合规性超乎FDA检查员的预想。最终，FDA检查员认为保山泽元做的“不可思议的好”，当场表示保山泽元通过了此次FDA现场检查且不需要签发“483表”。

上述情况，证明保山泽元已成为在小球藻、裸藻及雨生红球藻等领域通过FDA检查的行业领先企业,也标志着保山泽元的质量管理体系符合FDA的严格要求，是对保山泽元质量管理体系有效运行的肯定，对保山泽元的发展具有重要的里程碑意义。

保山泽元是一家专注从事蛋白核小球藻、裸藻、雨生红球藻等系列微藻大健康产品开发以及微藻固碳技术（助推我国“双碳”目标的实现）开发的生物高科技企业，2024年6月被评为“专精特新中小企业”，2024年11月被认定为国家级高新技术企业。拥有应用前景广阔、国际领先且全球独创具有自主知识产权的以异养培养为核心的微藻“异养-稀释-光诱导串联培养”（SHDP）平台技术及其衍生的“异养细胞-非光诱导”系列技术（授权中国发明专利多项），于2019年在保山泽元实现了微藻的规模化培养模式由“设施农业”向“工业化”转变，完全可以解决目前制约微藻产业发展的品质低和生产效率低的两大瓶颈问题。保山泽元已建成年产裸藻粉、蛋白核小球藻粉及雨生红球藻粉近千吨的生产线，获得食品生产许可证及出口食品生产企业备案证明并通过FSSC22000及HACCP认证，是国内唯一可以实现裸藻产业化的企业和全球仅有的能规模生产裸藻粉的3家企业之一，也是全球唯一可以同时生产裸藻（填补中国空白）、蛋白核小球藻（填补云南省空白）和雨生红球藻的企业，产品畅销全球，并已成为国内外最大的真核微藻生产商。

通过此次的FDA检查及与FDA检查员的交流，保山泽元对质量管理有了更深刻的认识，对提升保山泽元综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。

此次通过FDA现场检查，也进一步提升了保山泽元在国际微藻市场的知名度和影响力。随着保山泽元不断推出系列微藻产品并拓展国内外市场，相信在未来的发展中将取得更加辉煌的成就。